因特芬是应用重组DNA技术生产的高纯度α-2a型干扰素,为无菌、稳定的冻干制剂。基因工程干扰素α-2a是一种分子量为19200道尔顿的水溶性,比活性为2-3 x 108国际单位/毫克蛋白。因特芬具有广泛的抑制病毒复制、抗
肿瘤细胞增殖、调节机体免疫功能的作用。因特芬适用于治疗
丙型肝炎、
慢性乙型肝炎、
带状疱疹、
尖锐湿疣、糜烂性口腔炎等病毒性疾病;毛细胞
白血病、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌等肿瘤疾病。
自1 9 9 5 年 1月至 l 9 9 6年 7月用沈阳三生药业有限公司研制生产的注射用基因工程干扰素( 商品名因特芬) ,局部皮拯内注射治疗尖锐湿疣 1 1 8例 , 对疗效及安 全性进行 验证. 取得较好结果, 现报告如下。
一般资料:完成治疗 1 1 8例, 男性 8 5例, 女性 3 3例。年龄2 0 ~6 1岁, 平均 3 4 3岁 病程 3日~7 年, 平均 3 .2 个月。
验证方法:病例选择标准 患者均在 1 6岁或 l 6岁以 上, 男性 或没 有妊娠 、 哺 乳之 女性 尖 锐湿 疣 , 通 过 典型临床特点及 5 醋白试验而确证 均无心、 肝, 肾疾患。 在使用本药前一周未使用其它药物治疗。 无使用任何干扰素 、 0 、 7 ) 的历史。
研究方击:因特芬 1 00万 u, 用 普鲁卡因 1 .0m稀释 ,每个疣悻注射约 0 . 2 m l , 每周 3次. 连续3周 , 其 9针 每周检查 一次 . 由记录疗 效和 不 良反 应 。对痊瓯的患 者 , 1个 月后再随 访 1次 , 以 观察复 发率。
注射用基因工程干扰素 ~2 a . 商品名为因特芬。因特芬注射剂系采用重组 DN A技术生产的一 种无菌、 稳定、 高纯度的干扰素 n ~2 a冻干制剂。干扰素 ~2 a为水溶性蛋白。因特芬分子量为 1 9 2 0 0道尔顿是从含有人白细胞干扰素 a 2 n基因的大脑杆菌中提取比活性 为( 2 ~3 ) ×1 0 8 I U/ mg蛋 白 干扰素 a ~ 具有抗病毒、 抗肿瘤及免疫调节活性。对被感染 的细 胞 ,干扰 素 a ~2 a可抑制细胞 内病毒的繁殖。 因此作者推荐干扰素治疗尖锐湿疣, 应选在患处基底部注射的方法, 而不要选用肌肉主射方式。这可能与药物局部应用浓度高有关。另外, 在治疗过程中. 我们发现治疗组中部分病例需用药至3周才产生疗效, 因此应坚持用完疗程。白桦等对三组临床诊为尖锐湿疣的患者, 分别采用足叶草脂治疗后加用 n干扰素 病毒唑及普鲁卡固皮下浸润注 射, 结果显示干扰素组抗复发效果明显优于病毒唑及普鲁卡固组 。本文治疗组中痉敷的 9倒随诊 1 个 月。未见复发. 说明因特芬可能对预防复发有作用。 本组副作用主要为低热 头痛 、 乏力 发生副作用的患者均未中断治疗 , 副作用随重复治疗而消失。未见肝、 肾功能受损的病例。